Temat

europejska agencja leków

24-11-2022 17:46

Jest ostrzeżenie ws. Covid-19. "Wirus nadal szybko ewoluuje"

Nie zauważamy szczególnego wzrostu przypadków zakażeń Covid-19 w Unii Europejskiej dzięki temu, że wiele osób zostało zaszczepionych bądź przebyło już koronawirusa - poinformowała w czwartek Europejska Agencja Leków (EMA) na briefingu prasowym. Organizacja zastrzegła, że może się to nagle zmienić wraz z wkroczeniem w zimowe miesiące.

27-01-2022 19:46

Doustny lek na COVID-19 od Pfizera. EMA wydała decyzję

Europejska Agencja Leków (EMA) wydała zgodę, by warunkowo dopuścić do obrotu doustny lek przeciwwirusowy Paxlovid przy leczeniu COVID-19. Wnioskodawcą był koncern Pfizer.

25-11-2021 09:08

Szczepienia dzieci w wieku 5-11 lat. Jest decyzja Europejskiej Agencji Leków

Europejska Agencja Leków ogłosiła w czwartek decyzję dotyczącą szczepień przeciwko COVID-19 dzieci w wieku od 5 do 11 lat. Proces oceny szczepionki firmy BioNTech/Pfizer w tej grupie wiekowej rozpoczęty został w październiku.

05-10-2021 21:47

Trzecia dawka szczepionki przeciwko COVID-19. Ważna decyzja EMA

Niektóre kraje Unii Europejskiej rozpoczęły podawanie trzeciej dawki szczepionki przeciwko COVID-19. Europejska Agencja Leków zabrała stanowisko w tej sprawie. Przekazano, że decyzja o podawaniu kolejnej dawki należy do krajów członkowskich UE.

04-08-2021 21:02

Koronawirus. Pełna ochrona przed zakażeniem? EMA tłumaczy

Dwie unijne agencje we wspólnym oświadczeniu zaapelowały do obywateli UE o zapisy na szczepienia przeciw COVID-19. "Jedynie pełne zaszczepienie może zapewnić wysoki poziom ochrony" - czytamy w komunikacie EMA i ECDC.

09-07-2021 20:24

EMA dodaje kolejne powikłania poszczepienne. Chodzi o Pfizera i Modernę

Europejska Agencja Leków poinformowała, że w bardzo rzadkich przypadkach po szczepieniu może wystąpić zapalenie mięśnia sercowego i osierdzia. Chodzi o preparaty produkowane przez Pfizer/BioNTech i Modernę. EMA zaznacza przy tym jednocześnie, że korzyści ze szczepień znacznie przewyższają ryzyko groźnych powikłań, wywołanych przez COVID-19.

28-05-2021 18:34

Koronawirus. Szczepienie trzecią dawką będzie potrzebne? Jest odpowiedź EMA

Europejska Agencja Leków odpowiedziała w piątek na liczne informacje medialne, z których wynika, że mogą być potrzebne szczepienia trzecią dawką. Chodzi o zagrożenie nowymi mutacjami koronawirusa.

28-05-2021 16:45

Koronawirus. EMA dopuszcza szczepienie 12-latków

Europejska Agencja Leków wyraziła zgodę na szczepienia dzieci przeciw COVID-19 w wieku 12-15 lat. Nastolatkowie będą szczepieni preparatem firmy Pfizer.

17-05-2021 17:50

Nowe wytyczne Europejskiej Agencji Leków. Zmiana dotyczy szczepionki Pfizera

Europejska Agencja Leków (EMA) zapowiada zmianę wobec szczepionki przeciw COVID-19. Dotychczas preparat Pfizera po rozmrożeniu można było przechowywać w lodówce jedynie przez pięć dni. Teraz ma się to zmienić.

23-04-2021 17:07

Szczepionka AstraZeneca. EMA po raz kolejny zabrała głos ws. preparatu

O szczepionce AstraZeneca zrobiło się głośno po doniesieniach o ewentualnych zakrzepach. Europejska Agencja Leków po raz kolejny wydała opinię ws. preparatu.

14-04-2021 18:54

Jest oświadczenie EMA ws. szczepionki Johnson & Johnson. "Korzyści przeważają"

Europejska Agencja ds. Leków wydała oświadczenie ws. szczepionki przeciw COVID-19 firmy Johnson & Johnson.

10-04-2021 16:47

Niemcy mają pomysł na szczepionkę AstraZeneca. "Eksperyment medyczny"

Gościem programu "Newsroom" WP był dr Grzegorz Cessak, członek Europejskiej Agencji Leków. Lekarz odniósł się do kwestii ewentualnego przyjmowania dwóch dawek szczepionki z różnych koncernów. Taki pomysł pojawił się ostatnio w Niemczech. - Nie ma na to żadnych badań klinicznych. To są różne produkty lecznicze. Być może w kolejnych latach będzie oferowana kolejna dawka "przypominająca" (tzw. booster), ale obecnie nie trwają żadne badania odnośnie mieszania szczepionki AstraZeneki z preparatami innych firm - podkreślił dr Cessak. - Na tę chwilę taki model jest eksperymentem medycznym. Podejmuje się pewne ryzyko, nie mając pewności co do skuteczności i bezpieczeństwa. Tak samo jest w przypadku awaryjnego dopuszczenia szczepionek z Rosji czy Chin - tłumaczył członek EMA. Dziennikarz dopytywał również, czy w naszym kraju takie eksperymentalne działania będą miały miejsce. - W Polsce podejmujemy działania zgodne z komunikatami i opiniami Europejskiej Agencji Leków - dodał na koniec szef Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych.

07-04-2021 13:49

Szczepionka AstraZeneca w zawieszeniu. Decyzja EMA w ciągu najbliższych godzin

Czy szczepionka firmy AstraZeneca może powodować zakrzepicę? Wyniki przeprowadzonych badań w środę przedstawi EMA. Na te informacje czeka wiele osób.

19-03-2021 07:53

Dworczyk o AstraZenece. "Rząd nie uległ histerii"

Mieliśmy do czynienia z pewną histerią, której rząd polski nie uległ - ocenił szef KPRM i koordynator Narodowego Programu Szczepień Michał Dworczyk, odnosząc się do czwartkowego stanowiska EMA w sprawie szczepionki AstraZeneca.

18-03-2021 07:25

EMA wyda zalecenia w sprawie szczepionki AstraZeneca. Chodzi o zakrzepy krwi

Europejska Agencja ds. Leków w czwartek ma przedstawić zalecenia ws. szczepionki AstraZeneca. EMA odniesie się do stanów zakrzepowych, które miałyby się pojawiać u niektórych zaszczepionych.

08-03-2021 06:40

Sputnik sprawdzany przez EMA. Jest apel agencji

Szczepionka Sputnik badana jest obecnie przez Europejską Agencję Leków pod kątem bezpieczeństwa i skuteczności preparatu. EMA apeluje do krajów UE, by na czas weryfikacji wstrzymały się od wydawania zezwoleń na jej użycie.

04-01-2021 15:14

Szczepionka na COVID. Wkrótce może zapaść decyzja ws. szczepionki Moderny

Europejska Agencja Leków może wydać decyzję ws. dopuszczenia do obrotu szczepionki amerykańskiej firmy Moderna w środę. To byłaby druga szczepionka, zatwierdzono na terenie UE.

21-12-2020 12:31

Szczepionka na COVID. Jest decyzja EMA

Szczepionka na COVID. EMA - Europejska Agencja Leków - podjęła decyzję ws. rekomendacji dla preparatu. Szczepionka na COVID firm Pfizer i BioNTech została autoryzowana. Ostateczna decyzja Komisji Europejskiej o dopuszczeniu szczepionki spodziewana jest niebawem.

29-03-2018 17:39

GIF wycofał z obrotu lek przeciwbólowy. Powodem jest skład

Katadolon to lek, który zostanie wycofany z obrotu na terenie całego kraju. W czwartek główny inspektor farmaceutyczny podjął decyzję dotyczącą twardych kapsułek 100 mg.