Doustny lek na COVID-19 od Pfizera. EMA wydała decyzję
Europejska Agencja Leków (EMA) wydała zgodę, by warunkowo dopuścić do obrotu doustny lek przeciwwirusowy Paxlovid przy leczeniu COVID-19. Wnioskodawcą był koncern Pfizer.
Paxlovid to pierwszy lek przeciwwirusowy podawany doustnie, który jest zalecany na terenie Unii Europejskiej w leczeniu COVID-19. Zawiera dwie substancje czynne, PF-07321332 i ritonawir, w dwóch różnych tabletkach.
PF-07321332 działa poprzez zmniejszenie zdolności SARS-CoV-2 do namnażania się w organizmie. Rytonawir z kolei przedłuża działanie PF-07321332, umożliwiając jego dłuższe pozostawanie w organizmie na poziomach wpływających na namnażanie się wirusa.
Czytaj także: Dania znosi wszystkie restrykcje. Podano datę
Paxlovid. EMA wydała zgodę na dopuszczenie leku do obrotu
Europejska Agencja Leków zaleciła dopuszczenie do obrotu preparatu Paxlovid dla osób dorosłych, które nie wymagają dodatkowego tlenu i są w grupie zwiększonego ryzyka.
EMA stwierdziła, że leczenie produktem Paxlovid znacząco zmniejszyło liczbę hospitalizacji lub zgonów pacjentów z co najmniej jednym schorzeniem podstawowym, które naraża ich na ryzyko ciężkiego przebiegu COVID-19.
Analizę przeprowadzono u pacjentów, którzy otrzymali Paxlovid lub placebo (leczenie pozorowane) w ciągu pięciu dni po wystąpieniu objawów COVID-19.
"Większość pacjentów biorących udział w badaniu była zakażona wariantem koronawirusa Delta. Na podstawie badań laboratoryjnych oczekuje się, że Paxlovid będzie również aktywny przeciwko Omikronowi i innym wariantom" - podała EMA.
Ostrzeżenia dotyczące interakcji z innymi lekami
Zdaniem ekspertów z EMA, rytonawir wpływa na działanie wielu innych leków, a ostrzeżenia i porady zostały zawarte w informacji o produkcie Paxlovid. Ponadto firma Pfizer udostępniła na swojej stronie internetowej narzędzie dotyczące interakcji z lekami, do którego można uzyskać dostęp za pomocą kodu QR zawartego w informacji o produkcie i na opakowaniu zewnętrznym.
Jednocześnie EMA podkreśliła, że korzyści płynące ze stosowania Paxlovid przewyższają ryzyka.
Źródło: PAP
