Doustny lek na COVID-19 od Pfizera. EMA wydała decyzję

Paxlovid to pierwszy lek przeciwwirusowy podawany doustnie, który jest zalecany na terenie Unii Europejskiej w leczeniu COVID-19. Zawiera dwie substancje czynne, PF-07321332 i ritonawir, w dwóch różnych tabletkach.

PF-07321332 działa poprzez zmniejszenie zdolności SARS-CoV-2 do namnażania się w organizmie. Rytonawir z kolei przedłuża działanie PF-07321332, umożliwiając jego dłuższe pozostawanie w organizmie na poziomach wpływających na namnażanie się wirusa.

Czytaj także: Dania znosi wszystkie restrykcje. Podano datę

Europejska Agencja Leków zaleciła dopuszczenie do obrotu preparatu Paxlovid dla osób dorosłych, które nie wymagają dodatkowego tlenu i są w grupie zwiększonego ryzyka.

EMA stwierdziła, że leczenie produktem Paxlovid znacząco zmniejszyło liczbę hospitalizacji lub zgonów pacjentów z co najmniej jednym schorzeniem podstawowym, które naraża ich na ryzyko ciężkiego przebiegu COVID-19.

Analizę przeprowadzono u pacjentów, którzy otrzymali Paxlovid lub placebo (leczenie pozorowane) w ciągu pięciu dni po wystąpieniu objawów COVID-19.

"Większość pacjentów biorących udział w badaniu była zakażona wariantem koronawirusa Delta. Na podstawie badań laboratoryjnych oczekuje się, że Paxlovid będzie również aktywny przeciwko Omikronowi i innym wariantom" - podała EMA.

Zdaniem ekspertów z EMA, rytonawir wpływa na działanie wielu innych leków, a ostrzeżenia i porady zostały zawarte w informacji o produkcie Paxlovid. Ponadto firma Pfizer udostępniła na swojej stronie internetowej narzędzie dotyczące interakcji z lekami, do którego można uzyskać dostęp za pomocą kodu QR zawartego w informacji o produkcie i na opakowaniu zewnętrznym.

Jednocześnie EMA podkreśliła, że korzyści płynące ze stosowania Paxlovid przewyższają ryzyka.

Źródło: PAP

Czytaj także: Kolejny rekord pandemii. Ponad 200 tys. nowych zakażeń w Niemczech