Doustny lek na COVID-19 od Pfizera. EMA wydała decyzję

Europejska Agencja Leków (EMA) wydała zgodę, by warunkowo dopuścić do obrotu doustny lek przeciwwirusowy Paxlovid przy leczeniu COVID-19. Wnioskodawcą był koncern Pfizer.

Doustny lek na COVID-19 od Pfizera. EMA wydała decyzjęEuropejska Agencja Leków wydała zgodę na dopuszczenie do obrotu leku na COVID-19
Źródło zdjęć: © ONS | Photoshot
33

Paxlovid to pierwszy lek przeciwwirusowy podawany doustnie, który jest zalecany na terenie Unii Europejskiej w leczeniu COVID-19. Zawiera dwie substancje czynne, PF-07321332 i ritonawir, w dwóch różnych tabletkach.

PF-07321332 działa poprzez zmniejszenie zdolności SARS-CoV-2 do namnażania się w organizmie. Rytonawir z kolei przedłuża działanie PF-07321332, umożliwiając jego dłuższe pozostawanie w organizmie na poziomach wpływających na namnażanie się wirusa.

Paxlovid. EMA wydała zgodę na dopuszczenie leku do obrotu

Europejska Agencja Leków zaleciła dopuszczenie do obrotu preparatu Paxlovid dla osób dorosłych, które nie wymagają dodatkowego tlenu i są w grupie zwiększonego ryzyka.

EMA stwierdziła, że leczenie produktem Paxlovid znacząco zmniejszyło liczbę hospitalizacji lub zgonów pacjentów z co najmniej jednym schorzeniem podstawowym, które naraża ich na ryzyko ciężkiego przebiegu COVID-19.

Analizę przeprowadzono u pacjentów, którzy otrzymali Paxlovid lub placebo (leczenie pozorowane) w ciągu pięciu dni po wystąpieniu objawów COVID-19.

Impas ws. weryfikacji szczepień. Lekarz: To dla mnie niepojęte

"Większość pacjentów biorących udział w badaniu była zakażona wariantem koronawirusa Delta. Na podstawie badań laboratoryjnych oczekuje się, że Paxlovid będzie również aktywny przeciwko Omikronowi i innym wariantom" - podała EMA.

Ostrzeżenia dotyczące interakcji z innymi lekami

Zdaniem ekspertów z EMA, rytonawir wpływa na działanie wielu innych leków, a ostrzeżenia i porady zostały zawarte w informacji o produkcie Paxlovid. Ponadto firma Pfizer udostępniła na swojej stronie internetowej narzędzie dotyczące interakcji z lekami, do którego można uzyskać dostęp za pomocą kodu QR zawartego w informacji o produkcie i na opakowaniu zewnętrznym.

Jednocześnie EMA podkreśliła, że korzyści płynące ze stosowania Paxlovid przewyższają ryzyka.

Źródło: PAP

Wybrane dla Ciebie

Był geniuszem matematyki i współtwórcą bomby wodorowej. Mija 40 lat od śmierci Stanisława Ulama
Był geniuszem matematyki i współtwórcą bomby wodorowej. Mija 40 lat od śmierci Stanisława Ulama
Trump się wycofał. Naloty na Huti zbyt kosztowne
Trump się wycofał. Naloty na Huti zbyt kosztowne
McDonald's w Arabii Saudyjskiej. Saudowie zrobili to specjalnie dla Trumpa
McDonald's w Arabii Saudyjskiej. Saudowie zrobili to specjalnie dla Trumpa
Egzamin ósmoklasisty, echa debaty i odpowiedź Nawrockiego. Co wydarzyło się we wtorek?
Egzamin ósmoklasisty, echa debaty i odpowiedź Nawrockiego. Co wydarzyło się we wtorek?
SBU zatrzymała rosyjskiego agenta. Planował atak na elektrownię
SBU zatrzymała rosyjskiego agenta. Planował atak na elektrownię
Kto wygrywa w drugiej turze? Jest nowy sondaż
Kto wygrywa w drugiej turze? Jest nowy sondaż
Jest decyzja ws. pozwu Hołowni przeciw politykom PiS
Jest decyzja ws. pozwu Hołowni przeciw politykom PiS
Egzamin ósmoklasisty 2025. Język polski - arkusz, odpowiedzi. Gdzie sprawdzić i kiedy wyniki?
Egzamin ósmoklasisty 2025. Język polski - arkusz, odpowiedzi. Gdzie sprawdzić i kiedy wyniki?
Oburzenie na Trzaskowskiego. Zadzwoniliśmy do wskazanego DPS
Oburzenie na Trzaskowskiego. Zadzwoniliśmy do wskazanego DPS
Trzaskowski wyrzuci 6-latka na bruk? To manipulacja [ANALIZA]
Trzaskowski wyrzuci 6-latka na bruk? To manipulacja [ANALIZA]
Duży bank znika z polskiego rynku. Został sprzedany
Duży bank znika z polskiego rynku. Został sprzedany
Delegacja USA w Stambule. Wiadomo, kogo wysyła Waszyngton
Delegacja USA w Stambule. Wiadomo, kogo wysyła Waszyngton