ema

Europejska Agencja Leków (EMA) wydała zgodę, by warunkowo dopuścić do obrotu doustny lek przeciwwirusowy Paxlovid przy leczeniu COVID-19. Wnioskodawcą był koncern Pfizer.

Europejska Agencja Leków ogłosiła w czwartek decyzję dotyczącą szczepień przeciwko COVID-19 dzieci w wieku od 5 do 11 lat. Proces oceny szczepionki firmy BioNTech/Pfizer w tej grupie wiekowej rozpoczęty został w październiku.

Europejska Agencja Leków zatwierdziła dwa leki na COVID-19: Ronapreve i Regkirona. Chodzi o preparaty konsorcjum Roche i Regereon oraz firmy Celltrion.

W środę 8 września Europejska Agencja Leków zaktualizowała wykaz skutków ubocznych, które mogą wystąpić u pacjentów po przyjęciu szczepionek na COVID-19. Chodzi o preparaty od firm AstraZeneca oraz Johnson & Johnson.

Europejska Agencja Leków (EMA) przekazała w czwartek bardzo optymistyczne wieści dotyczące szczepionek przeciwko COVID-19, które są dopuszczone na terenie Unii Europejskiej. Chodzi m.in. o stopień ochrony przed nowymi mutacjami koronawirusa – w tym przed wariantem Delta.

Europejska Agencja Leków wydała w piątek nowe zalecenie ws. szczepionki firmy AstraZeneca. Chodzi o zespół przesiąkania włośniczek - rzadką chorobę naczyń krwionośnych. EMA podkreśla jednocześnie, że ryzyko niepożądanych odczynów poszczepiennych jest mniejszym zagrożeniem niż zachorowanie na COVID-19.

Europejska Agencja Leków (EMA) opublikowała w mediach społecznościowych wpis dotyczący skuteczności dostępnych na europejskim rynku szczepionek przeciwko COVID-19. Badacze agencji badali je pod kątem ochrony przed wariantem indyjskim koronawirusa. Wyniki są optymistyczne.

Na początku kwietnia Europejska Agencja Leków przekazała, że rozpoczęła badanie przypadków zakrzepów krwi u osób, którym podano szczepionkę przeciw COVID-19 firmy Johnson & Johnson. Wkrótce poznamy opinię EMA.

Europejska Agencja Leków (EMA) zaprezentowała wnioski z badań dotyczących szczepionki AstraZeneca. Zdaniem jej ekspertów preparat ten jest bezpieczny. "Korzyści ze stosowania szczepionki firmy AstraZeneca w zapobieganiu COVID-19 przewyższają ryzyko działań niepożądanych" - poinformowano.

Po oświadczeniu Komitetu ds. Bezpieczeństwa Europejskiej Agencji Leków ws. szczepionki koncernu AstraZeneca rząd Włoch podjął decyzję o wznowieniu szczepień tym preparatem. Proces zostanie wznowiony w piątek.

Europejska Agencja Leków (EMA) ogłosiła w piątek, że lek amerykańskiej firmy Eli Lilly, będący kombinacją dwóch preparatów, bamlanivimabu i etesevimabu i oparty na terapii przeciwciałami monoklonowymi, może być stosowany w leczeniu COVID-19. Opinie naukowców na temat tego preparatu nie są jednak jednoznaczne.

- Profile bezpieczeństwa wszystkich dopuszczonych szczepionek przeciwko COVID-19 są porównywalne. Jestem pewien ich skuteczności - mówił w TVN24 dr Grzegorz Cessak. Prezes Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych ujawnił też wstępny harmonogram rejestracji kolejnych specyfików przeciwko koronawirusowi.

Ekipa Beaty Szydło rozważa wystąpienie o przeniesienie z Londynu do Polski dwóch kluczowych agencji Unii Europejskiej - ustaliła "Rzeczpospolita". Chodzi o Europejski Urząd Nadzoru Bankowego (EBA) i Europejską Agencję Leków (EMA), które będą musiały opuścić brytyjską stolicę po wyjściu kraju z Unii. Może to nastąpić w 2019 r.

Z punktu widzenia nauczania moralnego Kościoła stosowanie tzw. pigułki dzień po jest grzechem ciężkim - uważają eksperci z zespołu bioetycznego Episkopatu Polski. Podkreślają, że pigułka ta nie jest lekiem, a Polska nie jest zobowiązana do wprowadzenia jej bez recepty.