EMA o szczepionce AstraZeneca: jest bezpieczna
Europejska Agencja Leków (EMA) zaprezentowała wnioski z badań dotyczących szczepionki AstraZeneca. Zdaniem jej ekspertów preparat ten jest bezpieczny. "Korzyści ze stosowania szczepionki firmy AstraZeneca w zapobieganiu COVID-19 przewyższają ryzyko działań niepożądanych" - poinformowano.
Komitet Wykonawczy EMA stwierdził, że nietypowe zakrzepy krwi z niskim poziomem płytek krwi powinno klasyfikować się jako niezwykle rzadkie efekty uboczne szczepionki firmy AstraZeneca - ogłosiła Europejska Agencja Leków.
EMA w oświadczeniu poinformowała o zdiagnozowaniu bardzo rzadkich przypadków zakrzepów krwi w połączeniu z niskim poziomem płytek krwi pojawiających się w ciągu 2 tygodni po szczepieniu preparatem firmy AstraZeneca. Podkreśliła jednak, że prawdopodobieństwo ich wystąpienia jest bardzo niskie.
"Najwięcej przypadków zakrzepów odnotowano u kobiet poniżej 60. roku życia w ciągu dwóch tygodni od przyjęcia szczepionki. Na podstawie aktualnie dostępnych danych, specyficzne czynniki ryzyka nie zostały potwierdzone" - napisała Europejska Agencja Leków w oświadczeniu.
Szczepionka AstraZeneca. EMA opracowała listę niepokojących objawów
Emer Cook, dyrektor wykonawcza EMA, odpowiadając na pytania dziennikarzy odparła, że fakt, iż większość przypadków zakrzepów odnotowano u kobiet, może wynikać z tego, że to one stanowią większość wśród osób zaszczepionych.
Europejska Agencja Leków opracowała listę objawów, których wystąpienie powinno skłonić osobę zaszczepioną do poszukiwania pomocy medycznej.
Są to:
- duszność,
- ból klatki piersiowej,
- obrzęk nóg,
- uporczywy ból brzucha,
- objawy neurologiczne, w tym silne i uporczywe bóle głowy lub niewyraźne widzenie,
- małe plamy krwi pod skórą poza miejscem wstrzyknięcia.
EMA o szczepionce AstraZeneca: działa, jest bezpieczna
Podczas konferencji prasowej Emer Cook, dyrektor wykonawcza EMA zapewniła, iż "bardzo blisko" współpracuje z państwami UE oraz firmą AstraZeneca, aby "wszyscy lekarze i inne osoby zajmujące się szczepieniami "zdawały sobie sprawę z "symptomów działań niepożądanych".
- Będziemy wydawać dalsze rekomendacje w oparciu o działania naukowe - zapowiedziała szefowa EMA.
Jej zdaniem, przy milionach osób otrzymujących szczepionkę przeciw koronawirusowi "w bardzo nielicznych przypadkach mogą pojawić się działania niepożądane", których nie udało się wykryć w badaniach klinicznych.
- Te niezwykle rzadkie przypadki zostały opisane, były analizowane. Szczepionka AstraZeneca działa. Możemy wydać rekomendację, że jest bezpieczna i nadal może być stosowana - potwierdziła Emer Cook.
Szczepionka AstraZeneca. Niepokojące słowa eksperta EMA
W wywiadzie dla włoskiego dziennika „Il Messagero” Marco Cavaleri, ekspert EMA odpowiedzialny za ocenę szczepionek przeciwko koronawirusowi poinformował, że przypadki występowania zakrzepów po podaniu szczepionki AstraZeneca są niesłychanie rzadkie. Zaznaczył również, że korzyści z zastosowania AstraZeneki znacznie przewyższają ewentualne ryzyko.
Przyznał jednak, że "obecnie coraz trudniej twierdzić, że nie ma związku przyczynowo-skutkowego między szczepionką AstraZeneki (przeciw COVID-19) a bardzo rzadkimi nietypowymi przypadkami zakrzepów krwi".
