Szczepionka AstraZeneki. Rzadka choroba nowym punktem ryzyka
Europejska Agencja Leków wydała w piątek nowe zalecenie ws. szczepionki firmy AstraZeneca. Chodzi o zespół przesiąkania włośniczek - rzadką chorobę naczyń krwionośnych. EMA podkreśla jednocześnie, że ryzyko niepożądanych odczynów poszczepiennych jest mniejszym zagrożeniem niż zachorowanie na COVID-19.
Komitet ds. bezpieczeństwa EMA stwierdził, że zespół przesiąkania włośniczek należy dodać jako nowy punkt ryzyka w opisie szczepionki AstraZeneki.
Zespół jest znany także, jako choroba Clarksona i powoduje wyciek krwi z małych naczyń krwionośnych do mięśni i jam ciała. Może to doprowadzić do obrzęku, a nawet niewydolności narządów.
Europejska Agencja Leków dokonała przeglądu sześciu potwierdzonych przypadków zespołu przesiąkania włośniczek u osób - głównie kobiet - które otrzymały szczepionkę AstraZeneki - Vaxzevria. Wśród tych przypadków jeden był śmiertelny.
Angielscy eksperci nie widzą związku
EMA zaczęła badać przykłady tych schorzeń już w kwietniu. "Na razie mamy do czynienia z 'sygnałem dotyczącym bezpieczeństwa', czyli informacjami o nowych zdarzeniach niepożądanych, które mogą być potencjalnie związane z lekiem i które wymagają dalszych badań" - informowała wówczas agencja.
Swoją procedurę w tej sprawie wszczął również brytyjski regulator ds. zdrowia MHRA. Angielscy eksperci przekazali, że dostali osiem zgłoszeń o zespole przesiąkania włośniczek wobec ponad 40 milionów zaaplikowanych dawek szczepionki.
Nie widzą oni w tym jednak związku. - Częstotliwość zgłoszeń jest mniejsza niż liczba schorzeń, które mogą wystąpić przypadkowo. Obecne dowody nie sugerują, że zespół przesiąkania włośniczek może być wywołany przez szczepionkę AstraZeneki - stwierdziła dyrektor naczelna MHRA June Raine.
Zobacz także: Nowa szczepionka na COVID? Działa inaczej niż te obecne
Zobacz także: Jaki poziom wyszczepialności społeczeństwa powinniśmy osiągnąć do końca sierpnia, aby móc spokojnie myśleć o jesieni?
AstraZeneca. Wcześniejsze zalecenia
W maju EMA wydała zalecenie, żeby nie szczepić preparatem AstraZeneki osób z zakrzepicą.
Agencja rozszerzyła również swoje badania na przypadki zapalenia mięśnia sercowego i osierdzia po zaszczepieniu wszystkimi preparatami dopuszczonymi do użytku w Unii Europejskiej.
W UE, Liechtensteinie, Islandii, Norwegii i Wielkiej Brytanii podano 78 milionów dawek szczepionki Vaxzevria.
Zobacz także: Szczepienie dzieci. Polacy wzięli udział w badaniu
Źródło: Reuters/PAP