Leki na COVID-19. Jest decyzja EMA

Europejska Agencja Leków poinformowała w czwartek o zatwierdzeniu dwóch preparatów - podaje AFP. Chodzi o lek opracowany przez szwajcarskiego giganta farmaceutycznego Roche z amerykańską firmą biotechnologiczną Regeneron oraz produkt południowokoreańskiej firmy Celltrion. Oba leki zawierają przeciwciała monoklonalne.

Agencja zaleciła dopuszczenie do obrotu w Europie obu preparatów po tym, jak opinię na ich temat wydał Komitet ds. Leków dla Ludzi (CHMP). "Korzyści z terapii przeprowadzanej tymi lekami przewyższają ewentualne ryzyka" - ocenił CHMP, który przebadał skuteczność i bezpieczeństwo preparatów.

Z prób klinicznych wynika, że stosowanie Ronapreve i Regkirona we wczesnym stadium zakażenia SARS-CoV-2 znacząco obniża ryzyko hospitalizacji i ciężkiego przebiegu choroby - podkreślono.

Zobacz też: Fala COVID-19 nabiera tempa. Rzecznik rządu o obostrzeniach

Komitet EMA zalecił zatwierdzenie użycia Ronapreve dla dorosłych i młodzieży powyżej 12. roku życia (pod warunkiem, że pacjent waży więcej niż 40 kg), w sytuacjach zwiększonego ryzyka ciężkiego przechorowania COVID-19 - informuje PAP, zaznaczając, że lek powinien być podawany chorym, którzy nie potrzebują terapii tlenowej.

Stosowanie Regkirona zarekomendowano z kolei tylko dla dorosłych pacjentów, w takiej samej sytuacji jak w przypadku Ronapreve.

- Polska zakontraktowała leki na COVID-19, które jeszcze nie są w obiegu; mam nadzieję, że Europejska Agencja Lekowa (EMA) wkrótce je zatwierdzi - mówił w piątek (5 listopada) premier Mateusz Morawiecki.

Szef rządu wyjaśnił też, że polskie władze zamawiają nadsal te leki, które już są stosowane w terapii niektórych chorych z COVID-19. Premier wskazał m.in. na remdesivir.

Również koncern Pfizer przekazał wcześniej, że opracował nowy lek przeciwko COVID-19. Ma on o 89 proc. zmniejszać ryzyko hospitalizacji i ciężkiego przebiegu choroby u pacjentów z podwyższonym ryzykiem.

- Sterydy wziewne redukują ryzyko ciężkiego przebiegu COVID-19 o ponad 90 procent" - powiedział prof. dr hab. Piotr Kuna, kierownik II Katedry Chorób Wewnętrznych UM w Łodzi. Dodał, że na świecie są już leki, które są nawet tanie.