Trwa ładowanie...

Sputnik sprawdzany przez EMA. Jest apel agencji

Szczepionka Sputnik badana jest obecnie przez Europejską Agencję Leków pod kątem bezpieczeństwa i skuteczności preparatu. EMA apeluje do krajów UE, by na czas weryfikacji wstrzymały się od wydawania zezwoleń na jej użycie.

Szczepionka Sputnik analizowana przez EMASzczepionka Sputnik analizowana przez EMAŹródło: PAP, fot: SERGEY DOLZHENKO
d2qj2mp
d2qj2mp

Szczepionka Sputnik analizowana jest przez Komitet ds. Produktów Leczniczych EMA. Agencja chce zbadać jej jakość, skuteczność oraz bezpieczeństwo. W tym celu państwa Unii Europejskiej powinny wstrzymać się od wydawania na nią zezwoleń krajowych.

Potrzebujemy dokumentów, które moglibyśmy przejrzeć. W tej chwili nie mamy również danych ... o zaszczepionych osobach. Nie są znane. Dlatego pilnie odradzałabym wydawanie krajowych zezwoleń w nagłych wypadkach – przekazała dyrektor zarządzająca EMA Christa Wirthumer w rozmowie z austriacką stacją telewizyjną ORF.

Sputnik analizowana przez EMA. Agencja wzywa do wstrzymania zezwoleń

Możemy mieć Sputnik V na rynku w przyszłości, kiedy odpowiednie dane zostaną sprawdzone. Przegląd ciągły szczepionki rozpoczął się teraz w EMA – poinformowała.

Pakiety danych pochodzą od rosyjskich producentów i oczywiście zostaną sprawdzone pod kątem zgodności z europejskimi normami dotyczącymi jakości, bezpieczeństwa i skuteczności. Gdy wszystko zostanie sprawdzone, zostanie również dopuszczona do obrotu w Unii Europejskiej – dodała przedstawicielka europejskiej agencji.

d2qj2mp

Sputnik będzie dostępna w całej UE? Bruksela może zacząć negocjacje

Sputnik jest obecnie w fazie akceptacji lub oceny przed zatwierdzeniem w trzech krajach UE – w Słowacji, Czechach i na Węgrzech. Decyzją urzędników Unii Europejskiej - jeśli co najmniej 4 kraje członkowskie wyrażą taką prośbę – Bruksela może rozpocząć negocjacje producentem rosyjskiego preparatu przeciw koronawirusowi.

Jak również oznajmiła Wirthumer, komitet EMA 11 marca zwoła nadzwyczajne posiedzenie ws. szczepionki koncernu Johnson&Johnson i dopuszczenia jej do obiegu na terenie UE.

Oczekujemy pozytywnej oceny i że Komisja Europejska szybko udzieli zezwolenia – zapewniła dyrektor Komitetu ds. Produktów Leczniczych.

Prof. Flisiak potwierdza, że w szpitalach zaczynają dominować młodsi pacjenci

Przeczytaj także:

d2qj2mp

Źródło: PAP

Masz newsa, zdjęcie lub filmik? Prześlij nam przez dziejesie.wp.pl
d2qj2mp
Oceń jakość naszego artykułu:
Twoja opinia pozwala nam tworzyć lepsze treści.

WP Wiadomości na:

Komentarze

Trwa ładowanie
.
.
.
d2qj2mp
Więcej tematów

Pobieranie, zwielokrotnianie, przechowywanie lub jakiekolwiek inne wykorzystywanie treści dostępnych w niniejszym serwisie - bez względu na ich charakter i sposób wyrażenia (w szczególności lecz nie wyłącznie: słowne, słowno-muzyczne, muzyczne, audiowizualne, audialne, tekstowe, graficzne i zawarte w nich dane i informacje, bazy danych i zawarte w nich dane) oraz formę (np. literackie, publicystyczne, naukowe, kartograficzne, programy komputerowe, plastyczne, fotograficzne) wymaga uprzedniej i jednoznacznej zgody Wirtualna Polska Media Spółka Akcyjna z siedzibą w Warszawie, będącej właścicielem niniejszego serwisu, bez względu na sposób ich eksploracji i wykorzystaną metodę (manualną lub zautomatyzowaną technikę, w tym z użyciem programów uczenia maszynowego lub sztucznej inteligencji). Powyższe zastrzeżenie nie dotyczy wykorzystywania jedynie w celu ułatwienia ich wyszukiwania przez wyszukiwarki internetowe oraz korzystania w ramach stosunków umownych lub dozwolonego użytku określonego przez właściwe przepisy prawa.Szczegółowa treść dotycząca niniejszego zastrzeżenia znajduje siętutaj