Szczepionka na COVID. Wniosek o rejestrację preparatu Sputnik V przyjęty przez Unię Europejską
Unia Europejska przyjęła wniosek złożony przez Rosyjski Fundusz Inwestycji Bezpośrednich (RDIF) ws. rejestracji szczepionki Sputnik V w UE. Informację potwierdziła agencja RIA Nowosti.
09.02.2021 09:07
Wniosek o rejestrację szczepionki Sputnik V na terenie Unii Europejskiej RDIF złożył 29 stycznia. Fundusz otrzymał już potwierdzenie, że został on przyjęty. Teraz o szybkości jego zatwierdzenia zdecyduje Europejska Agencja Leków.
"RDIF złożył wniosek do Europejskiej Agencji Leków (EMA) o wzięcie udziału w konsultacjach naukowych dotyczących szczepionki Sputnik V 22 października 2020 roku. Przedstawiciele Fundacji, twórcy szczepionki Sputnik V oraz przedstawiciele EMA odbyli taką konsultację naukową w dniu 19 stycznia 2021 roku" - przekazał Rosyjski Fundusz Inwestycji Bezpośrednich.
Jeśli warunkowe pozwolenie na dopuszczenie do obrotu zostanie wydane i zatwierdzone przez Komisję Europejską, rosyjska szczepionka będzie mogła być dostarczona do krajów UE. Komisja Europejska do tej pory łącznie podpisała umowy z sześcioma producentami.
Szczepionka na COVID. Sputnik V niedługo trafi do UE?
Produkcja Sputnika V prowadzona jest już w Rosji, Indiach i Korei Południowej, planowana jest także produkcja w Chinach oraz Brazylii. Wyniki badań opublikowanych przez czasopismo medyczne "The Lancet" potwierdzają, że skuteczność preparatu jest na poziomie 91,6 procent.
Obecnie na rynek UE dopuszczone są szczepionki firm Pfizer / BioNTech, Moderna i AstraZeneca. Ponadto zawarto umowy na dostawę szczepionek koncernów Johnson & Johnson, Sanofi-GSK i CureVac.
Zobacz też: Rydzyk skarży się na limity w kościołach, mówi o "orgiach satanistycznych". Wiceminister odpowiada