szczepionka(strona 7/28)

- Rosyjska szczepionka Sputnik jest w fazie przeglądu etapowego - stwierdził w programie "Newsroom" w WP dr Grzegorz Cessak, prezes Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych oraz członek Rady Zarządzającej Europejskiej Agencji Leków (EMA). - To jest proces przedrejestracyjny, w którym na bieżąco, na wynikach spływających badań, jest prowadzona wstępna ocena. Brakuje nam jeszcze wiedzy co do jakości tego leku. Musimy też jeszcze wszystkie kliniczne kwestie co do tego leku powyjaśniać i jeżeli będziemy mieli pełne wyniki badań, zarówno przedklinicznych, jak i klinicznych, tych toksykologicznych i przede wszystkim dotyczących jakości leku, rozpocznie się procedura rejestracyjna. Ta pełna, w której firma złoży wniosek do Europejskiej Agencji Leków. Ten proces trwa dość szybko, bo on jest około trzytygodniowy, patrząc z perspektywy czasowej już zarejestrowanych szczepionek - dodał dr Cessak. Pytany o zamieszanie z rosyjską szczepionką w Czechach odparł, że być może doszło do sytuacji, że wysłany tam preparat był produkowany na licencji, przez inną firmę. - Nie znam tej sprawy, więc nie mogę się odnieść - dodał. - Pamiętajmy, że Europejska Agencja Leków nie ma pewności co do wszystkich części dokumentacji szczepionki Sputnik. Byłbym bardzo wstrzemięźliwy w wypowiadaniu się co do bezpieczeństwa, a przede wszystkim jakości tego leku. Te wszystkie elementy muszą być sprawdzone. Jest to szczepionka wektorowa, troszeczkę inaczej skonstruowana, bo wykorzystuje dwa różne wektory, dwa różne adenowirusy. To jest ciekawe, bo w preparacie AstraZeneca przy podaniu każdej z dwóch dawek wektory są te same. Tutaj mamy adenowirus 26 i 25, czyli dwie różne szczepionki. To też sprawia trudność przy ocenie i kontroli tej szczepionki - dodał dr Grzegorz Cessak.

W czwartek wieczorem szef Kancelarii Premiera Michał Dworczyk poinformował, że szczepionka Johnson&Johnson dotrze do Polski szybciej niż pierwotnie przewidywano. Bedzie to już czwarta szczepionka wprowadzona do użycia w Polsce i pozostałych krajach Unii Europejskiej. O jej charakterystyce rozmawialiśmy z gościem programu WP "Newsroom" doktorem Grzegorzem Cessakiem z Europejskiej Agencji Leków (EMA). - To szczepionka wektorowa o takim samym mechanizmie działania jak szczepionka koncernu AstraZeneca - powiedział. Ekspert dodał, że preparat podaje się w jednej dawce i daje on 100 procent skuteczności w zabezpieczaniu przed ciężkim przejściem COVID-19. Dr Grzegorz Cessak podkreślił, że EMA, która wydała pozytywną rekomendację dla szczepionki Johnson&Johnson, oparła ją o szczegółowe ekspertyzy. - EMA mimo presji politycznej i społecznej prowadzi swoją ocenę bardzo skrupulatnie i zatwierdza tylko takie szczepionki, które są bezpieczne, skuteczne i przede wszystkim potwierdzone badaniami - zapewnił.

Marco Cavaleri, szef zespołu do spraw oceny szczepionek Europejskiej Agencji Leków (EMA) w rozmowie z włoskim "Il Messaggero" stwierdził, że w jego opinii występuje związek między podawaniem szczepionki AstraZeneki a przypadkami zakrzepów u osób, które ten preparat otrzymały. W środę komunikat na temat tej szczepionki ma wydać EMA. - Poczekałabym na konferencję prasową, bo ja też bym bardzo chciała poznać te wyniki. Ciężko mi teraz to oceniać - stwierdziła w programie "Newsroom" w WP Emilia Cecylia Skirmuntt, wirusolożka ewolucyjna z Uniwersytetu Oksfordzkiego. - Były stwierdzane przypadki zakrzepów, głównie u młodych kobiet, co też jest dosyć zaskakujące. Musimy pamiętać o tym, że produkty medyczne, wszystkie leki, mają jakieś skutki uboczne, czasem dość ciężkie. W przypadku niektórych leków są to zakrzepy, na przykład środki antykoncepcyjne są preparatami, które zwiększają ryzyko zakrzepów w bardzo wysokim stopniu. Zastanawiam się, czy szczepienia mogą się tu też przyczyniać, w przypadku, gdy kobiety przyjmują te leki. Musimy jednak poczekać, aż pojawią się oficjalne dane - dodała. - Przypadki tych zakrzepów są niezmiernie rzadkie. One mogą mieć związek ze szczepionką, ale jest ich o wiele mniej niż przypadków zakrzepów po zachorowaniu na COVID-19 - ocenił gość programu "Newsroom". - W Wielkiej Brytanii po zaszczepieniu 18 mln osób stwierdzono 22 przypadki zakrzepów. To jest bardzo niski odsetek. Jeżeli jakieś ryzyko może faktycznie istnieć wobec jakiejś grupy, mamy inne szczepionki, które tej grupie możemy podać - dodała Emilia Cecylia Skirmuntt.

- Dostaliśmy szczepionki, które nam się należą, to nie jest prawda, że mamy więcej (szczepionek - przyp. red.) niż inne województwa, bo walczymy o to, by nam dano i tego nie odpuścimy - powiedział WP Stanisław Mazur, prezes centrum medycznego w Rzeszowie i główny organizator szczepień na Podkarpaciu. To właśnie one wywołały ostatnio niemałe kontrowersje. – Zależy nam na tym, by województwo było wyszczepione tak, jak średnia krajowa. Na razie tego nie osiągnęliśmy – dodał w rozmowie z reporterem Klaudiuszem Michalcem. Na pytanie, czy wpływ na akcję szczepień miała kampania wyborcza w Rzeszowie, prezes odparł wprost: "to bzdura". – Chciałbym się skonfrontować z kimś, kto to mówi – powiedział rozmówca WP. Mazur zwrócił uwagę na to, że w centrum medycznym w Rzeszowie pojawiają się różni kandydaci, starający się o fotel prezydenta miasta. Zaznaczył jednak, że cel jest jeden: "zdrowie i życie mieszkańców Podkarpacia". - Tu jest nasza ojczyzna (…). Jestem dumny, że w czymś pozytywnym Podkarpacie się wyróżnia. Chciałbym, żeby na koniec czerwca była wyszczepiona większość mieszkańców – oświadczył Mazur.