Szczepionka na COVID. Mamy nowe informacje od firmy Pfizer

W piątek doszło do spotkania między premierem Mateuszem Morawieckim a prezes polskiego oddziału firmy Pfizer Dorotą Hryniewiecką-Firlej. Omawiane na nim były kwestie związane z dystrybucją szczepionki. Warto bowiem przypomnieć, że musi ona być transportowana w temperaturze - 70 stopni Celsjusza.

Z naszych informacji wynika, że rozmowy są na bardzo wczesnym etapie. - Będziemy dostarczać dawki zgodnie z preferowanymi przez rząd kanałami i wyznaczonymi miejscami szczepień. Chcemy współpracować z przedstawicielami administracji publicznej w celu wsparcia dostaw do wyznaczonych priorytetowych grup odbiorców i przypuszczamy, że będą istnieć różne punkty szczepień, w tym być może szpitale, przychodnie, społeczne punkty szczepień i apteki - informuje nas Pfizer. Oznacza to, że potencjalne miejsca szczepień nie zostały jeszcze wyznaczone. To zadanie spocznie na wojewodach i lokalnych zespołach zarządzania kryzysowego.

Jednocześnie Pfizer zapewnia, że jest przygotowany na szybki transport szczepionki. Firma podkreśla, że może zapewnić jej transport w odpowiednich warunkach. - Opracowaliśmy szczegółowe plany logistyczne oraz narzędzia zapewniające skuteczny transport, składowanie i ciągłą kontrolę temperatury szczepionek. Nasz model dystrybucji opiera się na elastycznym systemie JIT (just-in-time - dokładnie na czas), przy pomocy którego będziemy dostarczać zamrożone fiolki do punktów szczepień - słyszymy od przedstawicieli firmy. Oznacza to, że zadanie dostarczenia szczepionki do punktu szczepień raczej nie będzie spoczywać na barkach państwa.

Wciąż nie wiemy ile egzemplarzy szczepionki trafi na polski rynek. Pytany o to przez nas Pfizer zasłania się, mówiąc, że "według aktualnych prognoz będziemy mogli wyprodukować do 50 milionów dawek szczepionki w 2020 r. oraz do 1,3 miliarda dawek w 2021 r". Przedstawiciele firmy dodają, że w środę Komisja Europejska zatwierdziła kontrakt z firmami Pfizer i BioNTech, który przewiduje początkowy zakup 200 mln dawek w imieniu wszystkich krajów członkowskich UE, w tym Polski. To jednak nie daje jasnej odpowiedzi na temat tego ile dawek szczepionki trafi nad Wisłę. Premier Mateusz Morawiecki podkreśla, że w pierwszej kolejności zaszczepieni zostaną seniorzy, przedstawiciele ochrony zdrowia i służb mundurowych.

Pytany o to czy preparat na pewno będzie bezpieczny Pfizer mówi nam o swoim doświadczeniu (firma dostarcza szczepionki do ponad 165 krajów), dodaje, że tak jak w przypadku każdej szczepionki, istnieją trzy kluczowe obszary w których firma musi wykazać sukces aby móc ubiegać się o zatwierdzenie do dopuszczenie produktu do obrotu.

- Po pierwsze, szczepionka musi być skuteczna, co oznacza, że musi pomóc w zapobieganiu chorobie COVID-19 przynajmniej u większości zaszczepionych pacjentów. Po drugie, co równie ważne, szczepionka musi wykazać bezpieczeństwo poparte solidnymi danymi uzyskanymi od tysięcy pacjentów. I wreszcie, musimy udowodnić, że szczepionka może być wytwarzana w sposób powtarzalny przy zachowaniu najwyższych standardów jakości - słyszymy.

Wstępne dane o skuteczności szczepionki zostały podane mediom 9 listopada. Pfizer szacuje, że wymagany próg bezpieczeństwa, który pozwoliłby wprowadzać szczepionkę do powszechnego użytku osiągnie już w trzecim tygodniu listopada. Szczepionce przygląda się Europejska Agencja Leków, którego częścią jest Komitet ds. Produktów Leczniczych Stosowanych u Ludzi (CHMP). To on wyda ostateczną decyzję o Pozwolenie na Dopuszczenie do Obrotu (MAA). Dopiero wówczas szczepionka trafi do Europejczyków. Pfizer zaznacza, że kwestia ewentualnej refundacji szczepionki leży wyłącznie w gestii administracji publicznej.