Szczepionka przeciw COVID-19. Pfizer dla nastolatków? Jest ruch EMA
Europejska Agencja Leków rozpoczęła ocenę stosowania szczepionki BioNTech-Pfizer u nastolatków. Decyzja może zostać ogłoszona wkrótce.
O sprawie poinformowała Europejska Agencja Leków w poniedziałek. ""EMA rozpoczęła ocenę wniosku o rozszerzenie stosowania (preparatu BioNTech-Pfizer) przeciwko Covid-19 na młodych ludzi w wieku od 12 do 15 lat" - przekazano.
Do tej pory szczepionka jest dopuszczona do stosowania u osób w wieku 16 lat i starszych. Teraz Komitet ds. Leków dla Ludzi (CHMP) przeprowadzi przyspieszoną ocenę danych.
Następnie opinia CHMP trafi do Komisji Europejskiej, która wyda ostateczną decyzję. Możliwe, że wyniki oceny EMA zostaną opublikowane w czerwcu.
Niedawno niemiecki BioNTech i jego amerykański partner Pfizer informowali, że testy kliniczne w grupie wiekowej od 12 do 15 lat w USA wykazały skuteczność szczepionki na COVID na poziomie 100 procent. Preparat był dobrze przyswajany, a skutki uboczne były podobne do tych w grupie wiekowej 16-25 lat.
