Trwa ładowanie...
d37451r
Ważne pytania o szczepionkę J&J. Jasne stanowisko Europejskiej Agencji Leków

Ważne pytania o szczepionkę J&J. Jasne stanowisko Europejskiej Agencji Leków

Duński rząd ogłosił na początku maja, że rezygnuje ze szczepienia preparatem Johnson & Johnson. - Europejska Agencja Leków dała jasne i sztywne rekomendacje, że szczepionka J&J jest bezpieczna i skuteczna. Incydenty zakrzepowe są ultrarzadkie i badane, ale nie stanowią podważenia stosunku korzyści do ryzyka - mówił w programie "Newsroom WP" dr Grzegorz Cessak. Prezes Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych zapewniał, że "jeśli EMA miałaby jakiekolwiek wątpliwości, co do szczepionki J&J, to wpisałaby je do charakterystyki produktu leczniczego".

Pojawiają się różne wątpliwości, nRozwiń

Transkrypcja:

Pojawiają się różne wątpliwości, na przykład w Danii, dotyczące szczepionki Johnson and Johnson. Myśli pan, że są jakieś obawy dotyczące tego konkretnego preparatu, a być może ten konkretny preparat powinien być przeznaczony dla jednej określonej grupy pacjentów, na przykład dla ozdrowieńców tylko? Nie, decyzja Danii była po prostu indywidualna, jakby niepotwierdzona przez inne kraje. Pamiętajmy, że Europejska Agencja Leków dała sztywne i jasne kryteria, że szczepionka jest bezpieczna i skuteczna. Incydenty zatorowo-zakrzepowe, które są ultrarzadkie, są badane, ale nie stanowią podważenia tego stosunku korzyści do ryzyka, ten profil bezpieczeństwa leku jest cały czas zachowany. Więc oczywiście w Danii nie było trzeciej fali w zasadzie. Pewne redukcje i decyzje mogą krajowe być podejmowane. Możliwe, że też kwestia tej grupy pediatrycznej jest istotna. No i tutaj jest tylko możliwość na tą chwilę tych szczepionek mRNA, bo także trzeba powiedzieć, że ta Moderna, kolejny ten preparat mRNA, testuje również swoją szczepionkę u dzieci w wieku od 6 miesięcy. No i spodziewane jest w Stanach Zjednoczonych także zatwierdzenie jeszcze w tym roku. I myślę, że także i w Europejskiej Agencji Leków. Więc myślę, że te szczepionki mRNA to jest kwestia właśnie tej grupy pediatrycznej, może to jest kwestia kluczowa. Fantastycznie, to mielibyśmy właściwie całą populację, że tak powiem, pokrytą czy zabezpieczoną różnymi preparatami. Czyli rozumiem, że ten preparat Johnson and Johnson kompletnie się nie bać, kiedy polski rząd mówi "na przykład moglibyśmy odkupić od Duńczyków, żeby uzupełnić nasze niedobory", to pan osobiście zapala zielone światło, mówi bezpieczny preparat, bierzemy, jeśli chcemy, to bierzemy. Oczywiście, że tak. Potwierdziła to Europejska Agencja Leków, jeżeli byłyby jakkolwiek wątpliwości, to by były wpisywane w charakterystykę produktu leczniczego i by były przeciwwskazania dla danej grupy wiekowej.
d37451r
d37451r
Więcej tematów

Pobieranie, zwielokrotnianie, przechowywanie lub jakiekolwiek inne wykorzystywanie treści dostępnych w niniejszym serwisie - bez względu na ich charakter i sposób wyrażenia (w szczególności lecz nie wyłącznie: słowne, słowno-muzyczne, muzyczne, audiowizualne, audialne, tekstowe, graficzne i zawarte w nich dane i informacje, bazy danych i zawarte w nich dane) oraz formę (np. literackie, publicystyczne, naukowe, kartograficzne, programy komputerowe, plastyczne, fotograficzne) wymaga uprzedniej i jednoznacznej zgody Wirtualna Polska Media Spółka Akcyjna z siedzibą w Warszawie, będącej właścicielem niniejszego serwisu, bez względu na sposób ich eksploracji i wykorzystaną metodę (manualną lub zautomatyzowaną technikę, w tym z użyciem programów uczenia maszynowego lub sztucznej inteligencji). Powyższe zastrzeżenie nie dotyczy wykorzystywania jedynie w celu ułatwienia ich wyszukiwania przez wyszukiwarki internetowe oraz korzystania w ramach stosunków umownych lub dozwolonego użytku określonego przez właściwe przepisy prawa.Szczegółowa treść dotycząca niniejszego zastrzeżenia znajduje siętutaj