USA. Fabryka zmarnowała 15 mln szczepionek. Połączono składniki dwóch preparatów
Fabryka Emergent Biosolutions w USA produkuje szczepionki firmy Johnson&Johnson oraz AstraZeneca. W wyniku błędu jej pracowników - który polegał na połączeniu składników obu preparatów - w amerykańskim programie szczepień zabraknie 15 milionów dawek szczepionki Johnson&Johnson.
01.04.2021 13:21
O zdarzeniu poinformował w środę "The New York Times". Do fatalnej pomyłki miało dojść pod koniec lutego 2021 r., w fabryce Emergent Biosolutions w Baltimore (USA). Zakład produkuje szczepionki dwóch firm: Johnson&Johnson oraz AstraZeneca.
Pracownicy fabryki popełnili błąd, mieszając składniki wyżej wymienionych preparatów. W efekcie wyprodukowano 15 milionów dawek szczepionki Johnson$Johnson, całkowicie nie nadającej się do użycia. Najprawdopodobniej jednak nie wpłynęło to negatywnie an proces produkcji drugiego rodzaju szczepionki.
USA. Fabryka zmarnowała 15 mln dawek szczepionki Johnson&Johnson
"W procesie kontroli jakości (…) w Emergent Biosolutions wykryto jedną serię substancji leczniczej, która nie spełniała standardów jakości" – czytamy w środowym komunikacie koncernu Johnson&Johnson.
"To przykład rygorystycznej kontroli jakości stosowanej w przypadku każdej partii substancji leczniczej" – podkreślono. Sprawą zajmie się też Federalna Agencja Żywności i Leków.
Rząd USA wyznaczył fabrykę do produkcji wyżej wymienionego produktu, jednak zakład nie uzyskał jeszcze autoryzacji Federalnej Agencji Żywności i Leków. FDS zatwierdziła z kolei inny zakład w New Jersey, który odpowiedzialny jest za fiolkowanie preparatów z fabryki w Baltimore. Zakład jednak nie ma pozwolenia na wysyłkę produktów nieautoryzowanych przez FDA, dlatego bezpieczeństwo Amerykanów przyjmujących szczepionki z tej linii produkcyjnej nie jest zagrożone.
USA. Błąd fabryki spowoduje opóźnienia w dostawach
Emergent Biosolutions wydała w środę oświadczenie, w którym podkreśla, że wciąż będzie zaopatrywać USA w szczepionki. Do końca maja zakład ma wyprodukować 100 milionów dawek. Scenariusz ten jednak może ulec zmianie - tak twierdzą rządowi urzędnicy.
Jak z kolei pisze "Politico" - powołując się na źródła z administracji Joe Bidena - błąd w fabryce spowoduje jednak opóźnienie w dostawach szczepionek do poszczególnych stanów w ciągu najbliższych kilku tygodni.
USA. O problemach w fabrykce Emergent Biosolutions było już głośno
O problemach występujących w zakładzie produkcyjnym w Baltimore informowano Biały Dom już w marcu. Joe Biden miał złożyć wizytę w obiekcie, ta jednak została później odwołana.
Przeczytaj także:
Źródło: The New York Times, Politico