Rosja rejestruje jednodawkową szczepionkę. To Sputnik w wersji light
Uproszczona wersja szczepionki Sputnik V została zarejestrowana w Rosji. W przeciwieństwie do pierwowzoru, wymaga tylko jednego zastrzyku. Producent poinformował już o poziomie skuteczności preparatu.
Producentem uproszczonego Sputnika jest Rosyjski Fundusz Inwestycji Zagranicznych (RFPI). Preparat zawiera tylko jeden z dwóch składników pierwotnej wersji, a tym samym wymaga podania tylko jednej dawki.
Testy Sputnika Light przeprowadził Ośrodek im. Nikołaja Gamalei. Ten sam instytut naukowy, opracował wcześniej pierwowzór rosyjskiej szczepionki.
Zgodnie z komunikatem RFPI, skuteczność preparatu oceniono na 79,4 proc. Badaniu poddano obywateli Rosji, których zaszczepiono w okresie od 5 grudnia do połowy kwietnia 2020 r. Producent zapewnił też, że u badanych osób "nie zarejestrowano niepożądanych objawów".
Sputnik Light. Dla kogo przeznaczona jest szczepionka?
Jak twierdzą naukowcy, nowa wersja rosyjskiej szczepionki nie ma na celu zastąpić pierwowzoru. Może jednak przyczynić się do szybszego szczepienia społeczeństwa i zmniejszenia ciężkich przypadków COVID-19.
Zobacz też: Koronawirus. Polacy kombinują przy szczepionkach na COVID-19. Jest powód
Wicepremier Rosji Tatiana Golikowa powiedziała w czwartek, że Sputnik Light wejdzie do użytku tuż po ustaleniu ceny preparatu i uzyskaniu innych niezbędnych zezwoleń. Lek przeznaczony będzie dla osób w wieku od 18 do 60 lat.
Sputnik V w Polsce? Dr Cessak odpowiada
O to, czy rosyjski preparat może być dopuszczony również w Polsce został zapytany w programie "Newsroom WP" dr Grzegorz Cessak, prezes Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych oraz członek Rady Zarządzającej Europejskiej Agencji Leków (EMA).
- Brakuje nam jeszcze wiedzy co do jakości tego leku. Musimy też jeszcze wszystkie kliniczne kwestie co do tego leku powyjaśniać i jeżeli będziemy mieli pełne wyniki badań, zarówno przedklinicznych, jak i klinicznych, tych toksykologicznych i przede wszystkim dotyczących jakości leku, rozpocznie się procedura rejestracyjna. Ta pełna, w której firma złoży wniosek do Europejskiej Agencji Leków. Ten proces trwa dość szybko, bo on jest około trzytygodniowy, patrząc z perspektywy czasowej już zarejestrowanych szczepionek - powiedział dr Cessak.
Źródło: Wiadomości WP/PAP
