Koncern farmaceutyczny chce zatwierdzenia leku na COVID-19

Wniosek farmaceutycznego giganta wpłynął do Agencji ds. Żywności i Leków (FDA). Chodzi o ewentualne awaryjne dopuszczenie molnupiraviru w leczeniu łagodnego lub umiarkowanego przebiegu choroby COVID-19 u dorosłych, którzy narażeni są na rozwój choroby mogący skutkować koniecznością hospitalizacji.

Jak podała agencja Bloomberg, autorami wniosku są Merck & Co. oraz partner firmy Ridgeback Biotherapeutics LP.

Tabletki molnupiravir można podawać pacjentom w domu. To duże ułatwienie w porównaniu do przeciwwirusowych terapii remdesiwirem i przeciwciałami monoklonalnymi firmy Gilead Sciences Inc. Są one bowiem podawane we wlewie dożylnym, zwykle w szpitalu lub klinice.

Zobacz też: Wicerzecznik PiS bezlitosny. Tak skomentował wniosek PSL

W przypadku leczenia molnupiravirem, dodatkową korzyścią jest uniknięcie ryzyka przeniesienia wirusa na personel medyczny i innych pacjentów.

Zgodnie z komunikatem agencji Bloomberg, molnupiravir ma zmniejszać ryzyko hospitalizacji o połowę. Wskazuje na to śródokresowa analiza danych z badań klinicznych.

Sprawę skomentował już dyrektor wykonawczy i prezydent przedsiębiorstwa farmaceutycznego Merck Robert M. Davis. Jego zdaniem, skala pandemii koronawirusa wymaga działań z bezprecedensową szybkością. Takim właśnie działaniem ma być złożenie wniosku o autoryzację leku na COVID-19.

Amerykańskie media opublikowały także szacunkową cenę leczenia molnupiravirem. Pięciodniowa kuracja miałaby kosztować około 700 dolarów.

Jak podaje "New York Times", użycie tabletek ma być bezpieczne, dobrze tolerowane, niedrogie i łatwe do podania. Molnupiravir ma też bezpośrednio przeciwdziałać wirusowi, ograniczać uszkodzenie organizmu oraz czas trwania choroby. To duży postęp w porównaniu do sterydów i leków rozrzedzających krew, które, choć zwiększają szanse na przeżycie pacjentów, nie walczą bezpośrednio z wirusem.

Decyzja FDA może zapaść w ciągu kilku tygodni. Agencja ds. Żywności i Leków przeanalizuje najpierw dane firmy dotyczące bezpieczeństwa i skuteczności leku.