GIF wycofał z obrotu kilkadziesiąt serii leku Glicerol 85%. Sprawdź, czy nie masz w swojej apteczce tego płynu na podrażnienia

GIF w czwartek podjął decyzję o wycofaniu z obrotu 45 serii leku Glicerol 85%. Płyn jest stosowany do łagodzenia podrażnień skóry. Wniosek o jego wycofanie złożył podmiot odpowiedzialny za produkt, czyli Laboratorium Galenowe Olsztyn z siedzibą w Dywitach.

- Powyższy wniosek o wycofaniu z obrotu przedmiotowego produktu leczniczego został złożony w związku z otrzymaniem wyników poza specyfikacją w zakresie parametrów: aldehydy, cukry, zanieczyszczenie A i substancje pokrewne podczas badań stabilności dla jednej z serii - czytamy w uzasadnieniu GIF.

- Podmiot odpowiedzialny odstąpił od przeprowadzenia analizy ryzyka dla pozostających w obrocie serii i wyraził wolę prewencyjnego wycofania z obrotu wszystkich (...), serii przedmiotowego produktu leczniczego – dodano w komunikacie.

Wycofane serie leku Glicerol 85% (Glycerolum 85%), płyn do stosowania na skórę, 1000 g, 100 g, 30 g:

• numer serii: 00316, data ważności: 02.2019,
• numer serii: 00416, data ważności: 03.2019,
• numer serii: 00516, data ważności: 03.2019,
• numer serii: 00616, data ważności: 04.2019,
• numer serii: 00716, data ważności: 04.2019,
• numer serii: 00816, data ważności: 05.2019,
• numer serii: 00916, data ważności: 05.2019,
• numer serii: 01016, data ważności: 05.2019,
• numer serii: 01116, data ważności: 06.2019,
• numer serii: 01216, data ważności: 06.2019,
• numer serii: 01316, data ważności: 06.2019,
• numer serii: 01416, data ważności: 06.2019,
• numer serii: 01516, data ważności: 08.2019,
• numer serii: 01616, data ważności: 08.2019,
• numer serii: 01716, data ważności: 09.2019,
• numer serii: 01816, data ważności: 09.2019,
• numer serii: 01916, data ważności: 10.2019,
• numer serii: 02016, data ważności: 10.2019,
• numer serii: 02116, data ważności: 11.2019,
• numer serii: 00117, data ważności: 01.2020,
• numer serii: 00217, data ważności: 02.2020,
• numer serii: 00317, data ważności: 03.2020,
• numer serii: 00417, data ważności: 04.2020,
• numer serii: 00517, data ważności: 04.2020,
• numer serii: 00517, data ważności: 04.2020,
• numer serii: 00617, data ważności: 05.2020,
• numer serii: 00717, data ważności: 05.2020,
• numer serii: 00817, data ważności: 07.2020,
• numer serii: 00917, data ważności: 08.2020,
• numer serii: 01017, data ważności: 10.2020,
• numer serii: 01117, data ważności: 11.2020,
• numer serii: 01217, data ważności: 11.2020,
• numer serii: 01317, data ważności: 12.2020,
• numer serii: 00118, data ważności: 02.2021,
• numer serii: 00218, data ważności: 03.2021,
• numer serii: 00318, data ważności: 04.2021,
• numer serii: 00418, data ważności: 04.2021,
• numer serii: 00518, data ważności: 04.2021,
• numer serii: 00618, data ważności: 06.2021,
• numer serii: 00718, data ważności: 07.2021,
• numer serii: 00818, data ważności: 08.2021,
• numer serii: 00918, data ważności: 08.2021,
• numer serii: 01018, data ważności: 10.2021,
• numer serii: 01218, data ważności: 12.2021,
• numer serii: 01318, data ważności: 12.2021,
• numer serii: 01418, data ważności: 12.2021.

GIF informuje, że w sytuacji, gdy jakiś parametry leków odbiegają od normy, producent zazwyczaj występuje z wnioskiem o wstrzymanie lub wycofanie produktu z obrotu. Decyzje podejmowane są "prewencyjnie", nawet jeśli na takim etapie nie ma twardych dowodów, że lek faktycznie może szkodzić czyjemuś życiu lub zdrowiu.

Po wydaniu takiej decyzji lek zostaje wstrzymany z obrotu (sprzedaży) wskazanych serii, we wszystkich hurtowniach i aptekach, do momentu uzyskania wyników badań laboratoryjnych potwierdzających bądź wykluczających wadę jakościową.

Źródło: gif.gov.pl, wp.pl