Wstrzymana sprzedaż czterech antybiotyków
W najbliższych tygodniach apteki wstrzymają
sprzedaż czterech antybiotyków stosowanych w zakażeniach dróg
oddechowych: Azactamu, Duracefu, Maxipime i Cefzilu. Taką decyzję
podjął Główny Inspektor Farmaceutyczny (GIF) z powodu "naruszenia
przez włoskiego producenta procedury produkcyjnej".
strzymanie leku nie oznacza, że był on niekorzystny dla zdrowia stosujących go osób - zapewnił w czwartkowej rozmowie z PAP dyrektor departamentu nadzoru GIF Zbigniew Niewójt. Wstrzymujemy sprzedaż leku w sytuacji nawet bardzo drobnego podejrzenia, że producent złamał przyjętą procedurę produkcyjną - zaznaczył.
Producent leku, Bristol Myers Squibb (BMS) Polska, wyjaśnia, że uchybienie polega na "niezgodności etapu produkcji z dokumentacją", np. na zbytnim przyspieszeniu tempa produkcji leku. Jednak nasza wewnętrzna kontrola nie stwierdziła, że uchybienia miały wpływ na bezpieczeństwo i jakość leków"- powiedział Mariusz Jatymowicz z BMS Polska.
Wspomniane leki GIF skierował do zbadania przez Narodowy Instytut Zdrowia Publicznego. Jeśli okaże się, że mają wadę jakościową, zostaną wycofane ze sprzedaży. __Jeśli natomiast podejrzenia się nie potwierdzą, antybiotyki dopuścimy do sprzedaży w ciągu najbliższych tygodni"/i>- zapowiedział Niewójt.