Presartan wycofany przez GIF. Popularny lek na nadciśnienie zawierał zanieczyszczoną substancję czynną
Presartan, czyli popularny lek na nadciśnienie został wycofany przez Główny Inspektorat Farmaceutyczny (GIF). Kontrola wykazała zanieczyszczenie substancji czynnej. Z aptek zniknie Presartan 50 mg, Presartan 100 mg, Presartan H 50 mg + 12,5 mg oraz Presartanu 100 mg + 25 mg.
Presartan wycofany przez GIF
GIF zdecydował się na wycofanie leku Presartan ze względu na zanieczyszczenie substancjami N-nitrozodimetyloaminy (NDMA) oraz N-nitrozodietyloaminy (NDEA). W komunikacie dotyczącym decyzji o wycofaniu Presartanu GIF zaznacza, że ilość zanieczyszczeń wykrytych w leku na nadciśnienie nie przekracza dopuszczalnych norm. Presartan został wycofany ze względu na postanowienie Europejskiej Agencji Leków. Zgodnie z jej zaleceniami należy zaprzestać sprzedaży produktu, który zawiera obie te substancje.
Presartan 50 mg, tabletki powlekane
- nr serii: 606515, data ważności: 05.2019
- nr serii: 608683, data ważności: 07.2019
- nr serii: 608685, data ważności: 07.2019
Presartan 100 mg, tabletki powlekane
- nr serii: 606547, data ważności: 05.2019
- nr serii: 608547-1, data ważności: 05.2019
- nr serii: 701048, data ważności: 12.2019
- nr serii: 701048-1, data ważności: 12.2019
Presartan H 50 mg+12 mg, tabletki powlekane
- nr serii: 611938, data ważności: 10.2019
- nr serii: 701008, data ważności: 12.2019