Wycofany znany lek z magnezem. "Realne zagrożenie dla zdrowia

• Główny Inspektorat Farmaceutyczny (GIF) ogłosił natychmiastowe wycofanie czterech partii leku Magne B6 z rynku, powołując się na wyniki badań jakościowych.
• Badania stabilności wykazały zbyt niski poziom uwalniania chlorowodorku pirydoksyny (witamina B6), co może wpływać na skuteczność leku i bezpieczeństwo pacjentów.

Pierwsze informacje o wycofaniu leku Magne B6 pojawiły się w oficjalnym komunikacie Głównego Inspektoratu Farmaceutycznego. Instytucja podkreśliła, że decyzja dotyczy czterech partii tabletek powlekanych, zawierających 48 mg magnezu i 5 mg witaminy B6.

"W związku ze stwierdzoną w badaniach niższą wartością uwalniania chlorowodorku pirydoksyny, substancji, która zgodnie z deklaracją strony, ułatwia wchłanianie magnezu w organizmie, Główny Inspektor Farmaceutyczny stwierdził realne zagrożenie dla zdrowia pacjentów, wynikające z braku zakładanej skuteczności analizowanego produktu leczniczego" - przekazano w komunikacie GIF.

GIF poinformował, że badania stabilności wykazały zbyt niski poziom uwalniania witaminy B6, co może prowadzić do nieskuteczności leku. Wycofanie dotyczy produktu Magne B6 (Magnesii lactas dihydricus + Pyridoxini hydrochloridum), tabletki powlekane, 48 mg Mg 2+ + 5 mg, opakowanie 60 tabletek, GTIN 05902502992744.

W komunikacie przypomniano również o przepisach, które zakazują obrotu i stosowania produktów leczniczych niespełniających wymagań jakościowych.

"Produkty te podlegają zniszczeniu, chyba że organ dokonujący wycofania z obrotu produktu leczniczego nieodpowiadającego ustalonym dla niego wymaganiom jakościowym zezwoli na inne wykorzystanie tego produktu leczniczego. Niniejsza decyzja takiej możliwości nie przewiduje" - dodano w oficjalnym stanowisku.

GIF zaleca, by osoby posiadające opakowania Magne B6 z wycofanych partii nie stosowały ich i zwróciły do apteki. Decyzja została podjęta w trosce o bezpieczeństwo pacjentów, a szczegóły dotyczące zwrotów można uzyskać w punktach sprzedaży.

Źródło: GIF