GIF wycofuje z obrotu plastry antykoncepcyjne Lisvy
• Do GIF wpłynął wniosek o wycofanie z obrotu siedmiu serii plastrów Lisvy
• Decyzji nadano rygor natychmiastowej wykonalności
• Rozporządzenie wydano na podstawie "wyników stabilności poza specyfikacją"
12.10.2016 | aktual.: 12.10.2016 08:17
Główny Inspektorat Farmaceutyczny podjął decyzję o wycofaniu z obrotu na terenie całego kraju produktu leczniczego - ustalenia dotyczą siedmiu serii plastrów antykoncepcyjnych Lisvy.
Rozporządzenie zostało wydane po tym, jak do GIF wpłynął wniosek od pełnomocnika podmiotu odpowiedzialnego Gedeon Richter Plc. o wycofanie z obrotu określonych w piśmie produktów Lisvy.
Decyzja dotyczy następujących serii produktów:
- numer serii: V49315BF; data ważności: 30.09.2017 r.
- numer serii: V49315BH; data ważności: 30.09.2017 r.
- numer serii: V5A309AP; data ważności: 31.10.2018 r.
- numer serii: V5A309BB; data ważności: 31.10.2018 r.
- numer serii: V61301AA; data ważności: 31.01.2019 r.
- numer serii: V61301AB; data ważności: 31.01.2019 r.
- numer serii: V61301BE; data ważności: 31.01.2019 r.
Działanie plastrów antykoncepcyjnych polega na ciągłym uwalnianiu do organizmu hormonów z plastra przylepionego na gołą skórę, które w ten sposób zapewniają stabilne stężenie hormonów we krwi - decyzja o wycofaniu kilku serii plastrów antykoncepcyjnych Lisvy została podjęta na podstawie "stwierdzenia wyników stabilności poza specyfikacją".
