Koronawirus. Niemcy dopuszczają szczepionkę przeciwko COVID-19 do testów na ludziach

Epidemia koronawirusa wciąż trawi większość państw na świecie. Trwa wyścig nad opracowanie skutecznej szczepionki przeciwko działaniu wirusa. Pierwsze testy na ludziach przeprowadzono już w Japonii i chinach. Teraz sprawdzą ją nasi sąsiedzi, Niemcy.

Koronawirus. Niemcy przetestują szczepionkę na ludziach.
Źródło zdjęć: © PAP | Carlos Ortega, EPA

Instytut Paula-Ehrlicha (PEI) wydał zgodę na kliniczne badania jednego z „kandydatów” na szczepionkę przeciwko COVID-19. Chodzi o stworzoną w Moguncji przez firmę BioNTech szczepionkę bazującą na tzw. technologii RNA. Badania mają zostać przeprowadzone na grupie 200 zdrowych ochotników. Test ten ma dostarczyć wstępną wiedzę na temat tego, czy substancja czynna jest dobrze tolerowana i czy dzięki temu możliwe jest uzyskanie zamierzonej reakcji układu odpornościowego.

Koronawirus. Niemcy przetestują szczepionkę

Według informacji podanej przez szefa firmy BioNTech Ugura Sahina testy mają rozpocząć się już pod koniec kwietnia. Jak podali wspólnie Sahin i PEI, cząstkowe dane dotyczące 50-100 testowanych osób powinny być znane na przełomie czerwca i lipca i dać ogólną wiedzę na temat tego, jak testowane osoby przyswoiły szczepienie. Szef PEI Klaus Cichutek zaznaczył, że pierwsza faza testów potrwa od 3-5 miesięcy.

Jeżeli obserwacje poczynione z tych wczesnoklinicznych testów okażą się pozytywne, być może będzie można „już w tym roku” ruszyć z szerzej zakrojonymi klinicznymi badaniami z udziałem tysięcy uczestników, dodał szef PEI – instytutu odpowiedzialnego za dopuszczenie i sprawdzenie szczepień. Jeżeli ten etap również przebiegnie pomyślnie, będzie można pomyśleć nad kolejnym krokiem.

Zobacz też: Jest lek na koronawirusa? Wirusolog ma radę dla kolegów

Koronawirus. Niemcy: Dobry sygnał

Minister zdrowia Niemiec Jens Spahn (CDU) nazwał pozwolenie na przeprowadzenie badań klinicznych „dobrym sygnałem”. Podkreślił jednak, że działanie i skutki uboczne muszą zostać jeszcze sprawdzone. Wynalezienie szczepionki potrwa miesiące, zaznaczył Spahn.

Z kolei minister edukacji i badań naukowych Niemiec Anja Karliczek (CDU) stwierdziła, że to „dobra wiadomość” i „ważny krok na drodze do szczepionki”. Według danych PEI to piąte zezwolenie wydane na świecie odnośnie do potencjalnej tzw. prewencyjnej szczepionki przeciw chorobie COVID-19 wywoływanej koronawirusem.

Cztery inne substancje czynne zostały już poddane badaniom klinicznym, oznajmił PEI powołując się na dane WHO. Podczas prac nad szczepionką brane są pod uwagę różne założenia. W jednym z takich badań klinicznych naukowcy skupiają się również na substancji czynnej opartej na technologii RNA. W tym wypadku chodzi o amerykańską firmę Moderna. Na całym świecie trwają pracę nad skuteczną szczepionką – w wielu wypadkach nie jednak jeszcze mowy o fazie klinicznego testowania.

Koronawirus. Niemcy, szczepionka i metoda RNA

W metodzie RNA naukowcy przy pomocy genetycznej inżynierii odtwarzają fragment kwasu RNA, który odpowiada za produkcje białka wirusa. A to z kolei umożliwia mu wnikanie do komórek ludzkich. Komórki zaszczepionej osoby są „zachęcane” do tego, by same produkowały wirusowe białko. Chodzi o nieszkodliwe elementy. System odpornościowy je wychwytuje, reaguje i zapamiętuje. To powoduje, że podczas kontaktu z rzeczywistym wirusem nie dochodzi do infekcji lub jej przebieg jest łagodny.

- To napawa wszystkich nadzieją - powiedział Cichutek nawiązując do zezwolenia na badania kliniczne. Jak zaznaczył, świat potrzebuje szczepień, by poradzić sobie z pandemią koronawirusa. Cichutek wyraził też zadowolenie z tego, że także w Niemczech są firmy, które mają swój udział w pracach nad szczepionką. PEI spodziewa się, że w najbliższych miesiącach zostanie wydane zezwolenie na kolejne badania kliniczne.

Według firmy BioNTech badania kliniczne w Niemczech są tylko jednym z filarów międzynarodowego programu rozwoju. W jego ramach sprawdzana ma być przydatność substancji czynnej BNT162. Ma on być testowany również w USA w badaniach klinicznych wspólnie z koncernem Pfizer.

Źródło artykułu:

Wybrane dla Ciebie

Wątpliwości wokół mieszkania siostry Morawieckiego
Wątpliwości wokół mieszkania siostry Morawieckiego
Brutalny atak maczetą w Warszawie. 23-latek zatrzymany
Brutalny atak maczetą w Warszawie. 23-latek zatrzymany
"Wojna pomidorowa" USA z Meksykiem. Waszyngton podjął decyzję
"Wojna pomidorowa" USA z Meksykiem. Waszyngton podjął decyzję
Ogromne upały w Turcji. Tak radzą sobie rolnicy
Ogromne upały w Turcji. Tak radzą sobie rolnicy
"Pan życia i śmierci". Lekarz w Berlinie oskarżony o 15 morderstw
"Pan życia i śmierci". Lekarz w Berlinie oskarżony o 15 morderstw
Tysiące dronów. Londyn ujawnia skalę
Tysiące dronów. Londyn ujawnia skalę
Poranek Wirtualnej Polski. Pasmo publicystyczne
Poranek Wirtualnej Polski. Pasmo publicystyczne
Szkwał na Zalewie Kraśnickim. Wywróciło łodzie z dziećmi
Szkwał na Zalewie Kraśnickim. Wywróciło łodzie z dziećmi
Radość w Moskwie. Tak rosyjska giełda przyjęła słowa Trumpa
Radość w Moskwie. Tak rosyjska giełda przyjęła słowa Trumpa
Kradzież w poradni stomatologicznej. Zabrał portfel lekarzowi
Kradzież w poradni stomatologicznej. Zabrał portfel lekarzowi
Walka na polskich torach. Deutsche Bahn rzuca rękawicę PKP
Walka na polskich torach. Deutsche Bahn rzuca rękawicę PKP
Patrioty dla Ukrainy. Niemcy zapłacą za dwa systemy
Patrioty dla Ukrainy. Niemcy zapłacą za dwa systemy