KE zatwierdziła zmodyfikowane szczepionki przypominające na COVID-19
Komisja Europejska dopuściła do stosowania dwie szczepionki, zaadaptowane do zapewnienia szerszej ochrony przed COVID-19 - podała w piątek na Twitterze unijna komisarz ds. zdrowia Stella Kyriakides. Chodzi o kolejne wersje preparatów firm BioNTech/Pfizer i Moderna, które są ukierunkowane na zwalczanie podwariantu Omicron BA.1 oprócz oryginalnego szczepu SARS-CoV-2.
"Więcej zezwoleń powinno pojawić się wkrótce, rozpoczynając kampanie szczepień w państwach członkowskich UE" - zapowiedziała Kyriakides.
Dzień wcześniej pozytywną opinię wydała Europejska Agencja Leków (EMA).
Preparaty Comirnaty Original/Omicron BA.1 i Spikevax Bivalent Original/Omicron BA.1 są przeznaczone do stosowania u osób w wieku 12 lat i starszych, które otrzymały co najmniej podstawowe szczepienie przeciwko Covid-19.
Szczepionki są modyfikowane
Jak podkreśliła EMA w opublikowanym komunikacie, szczepionki są modyfikowane, aby skuteczniej przeciwdziałały krążącym wariantom SARS-CoV-2.
"Badania wykazały, że Comirnaty Original/Omicron BA.1 i Spikevax Bivalent Original/Omicron BA.1 mogą wywołać silną odpowiedź immunologiczną przeciwko Omikronowi BA.1 i oryginalnemu szczepowi SARS-CoV-2 u osób wcześniej zaszczepionych. W szczególności były one bardziej skuteczne w wywoływaniu odpowiedzi immunologicznych przeciwko podwariantowi BA.1 niż oryginalne szczepionki. Skutki uboczne obserwowane w przypadku zaadaptowanych szczepionek były porównywalne do tych obserwowanych w przypadku oryginalnych i były zazwyczaj łagodne i krótkotrwałe" - poinformowała Europejska Agencja Leków.
Agencja leków przekazała też, że "obie opinie CHMP zostaną teraz przesłane do Komisji Europejskiej, która podejmie ostateczną decyzję".
Kiedy te szczepionki trafią do Polski?
"Rekomendowane szczepionki wkrótce będą w Polsce" – zapowiedział w czwartek szef resortu zdrowia Adam Niedzielski.
Tego samego dnia prezes Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych Grzegorz Cessak poinformował, że "działania niepożądane obserwowane po zastosowaniu adaptowanych szczepionek były podobne do tych obserwowanych po zastosowaniu szczepionek pierwotnych i były zazwyczaj łagodne i krótkotrwałe".
Cessak przypomniał, że to organy krajowe w państwach członkowskich UE określą, kto i kiedy powinien otrzymać odpowiedni rodzaj szczepionki, biorąc pod uwagę takie czynniki, jak wskaźniki zakażeń i hospitalizacji, ryzyko dla wrażliwych populacji, zasięg szczepień i dostępność szczepionek.
