GIF wycofuje pięć serii leku. Zagrożenie dla zdrowia
Główny Inspektorat Farmaceutyczny wycofuje pięć serii leku Elenium z powodu wad jakościowych. Decyzja dotyczy dawek 5 mg, 10 mg i 25 mg, które mogą stanowić zagrożenie dla zdrowia.
GIF wycofuje pięć serii leku/ Zdj. ilustracyjne
Co musisz wiedzieć?
- Główny Inspektorat Farmaceutyczny (GIF) wycofał pięć serii leku Elenium z obrotu z powodu stwierdzonej wady jakościowej.
- Decyzja dotyczy dawek 5 mg, 10 mg i 25 mg, które zostały przepakowane i mogą nie spełniać kryteriów akceptacji.
- GIF ostrzega przed zagrożeniem dla zdrowia, które może wynikać z pozostawienia wadliwych serii w obrocie.
Dlaczego wycofano Elenium?
Główny Inspektorat Farmaceutyczny ogłosił decyzję o wycofaniu pięciu serii leku Elenium (Chlordiazepoxidum) z obrotu. Decyzja ta została podjęta 9 kwietnia 2025 roku i dotyczy dawek 5 mg, 10 mg oraz 25 mg. Powodem wycofania jest stwierdzona wada jakościowa związana z przepakowaniem tabletek.
Dalsza część artykułu pod materiałem wideo
Kto widział pierwszy Jezusa po zmartwychwstaniu? "To jest ciekawy wątek"
Wycofanie dotyczy serii:
- Elenium (Chlordiazepoxidum), 5 mg, tabletki drażowane, GTIN 05909990215409, w zakresie serii: numer 11221, termin ważności 11.2025, numer 31222, termin ważności 10.2026;
- Elenium (Chlordiazepoxidum), 10 mg, tabletki drażowane, GTIN 05909990215089, w zakresie serii: numer 30122, termin ważności 12.2025, numer 50622, termin ważności 05.2026;
- Elenium (Chlordiazepoxidum), 25 mg, tabletki drażowane, GTIN 05909990219537, w zakresie serii: numer 10423, termin ważności 10.2026
Przeczytaj także: Masz te leki? Natychmiast przestań je zażywać
Jakie są konsekwencje dla pacjentów?
GIF podkreśla, że wada dotyczy stopnia uwalniania substancji czynnej, co wpływa na jakość leku. Może to mieć negatywny wpływ na skuteczność i bezpieczeństwo stosowania Elenium. W związku z tym Inspektorat uznał, że nie można wykluczyć zagrożenia dla zdrowia pacjentów, jeśli wadliwe serie pozostaną w obrocie.
Lek Elenium stosowany jest w krótkotrwałym leczeniu stanów lękowych różnego pochodzenia, stanów lękowych związanych z bezsennością, ostrego zespołu odstawienia alkoholu, stanów zwiększonego napięcia mięśniowego.
Decyzja GIF została nadana z rygorem natychmiastowej wykonalności.
Źródło: GIF, RMF24
