GIF wstrzymuje sprzedaż popularnych tabletek antykoncepcyjnych
Główny Inspektor Farmaceutyczny zdecydował o wstrzymaniu sprzedazy tabletek antykoncepcyjnych Azalia. Decyzja ma rygor natychmiastowej wykonalności.
07.04.2015 | aktual.: 07.04.2015 10:51
W aptekach na terenie całego kraju zostaje wstrzymany sprzedaż preparatu Azalia w postaci tabletek powlekanych, 75 mc/g, seria o numerze T49482E i dacie ważności: 09. 2016 r.
GIF podaje w uzasadnieniu decyzji, że powodem wycofania z obrotu Azalii jest "konieczność przeprowadzenia postępowania w celu wyjaśnienia rozbieżności w zakresie parametru czystość chromatograficzna". Do tego czasu - czytamy w decyzji GIF - produkt nie może być przedmiotem obrotu oraz nie może być stosowany w lecznictwie.
Decyzji nadano rygor natychmiastowej wykonalności. Podmiotem odpowiedzialnym jest Gedeon Richter Plc., Węgry.
Azalia to popularny lek doustnej antykoncepcji hormonalnej, przepisywany.in. matkom karmiącym piersią.