Apel do Polski: wstrzymać testy nowych leków
Amerykańska organizacja obrony praw
konsumentów Public Citizen ostrzegła ministrów zdrowia ośmiu
państw, w tym Polski, aby wstrzymały próby kliniczne z preparatami
krwiozastępczymi, które - jak twierdzi - są niebezpieczne dla osób
poddanych tym testom.
Jak poinformowała PAP Public Citizen, w liście do polskiego ministra zdrowia organizacja napisała, że oparte na hemoglobinie preparaty (ang. skrót HBBS, od: Haemoglobin Based Blood Substitutes), z którymi przeprowadza się testy, "znacznie zwiększają ryzyko ataku serca i śmierci".
Badania, których wyniki opublikowano w zeszłym miesiącu w "The Journal of American Medical Association" (JAMA), wykazały, że pacjenci, którym podano te preparaty, stoją w obliczu o 30% większego ryzyka śmierci i 2,7 razy większego ryzyka ataku serca, niż pacjenci leczeni konwencjonalnymi metodami.
Preparaty HBBS nie są obecnie dopuszczone do użytku w USA, ponieważ rządowa Agencja Kontroli Leków (FDA) podziela zastrzeżenia co do ich bezpieczeństwa po publikacji badań w JAMA.
W listach Public Citizen zaznaczyła, że nie stwierdzono, by preparaty HBBS miały "statystycznie znaczące" korzystne, długofalowe działanie dla zdrowia.
Public Citizen, znana w USA organizacja z siedzibą w Waszyngtonie, rozesłała listy z ostrzeżeniami na temat preparatów do szefów resortów zdrowia w Polsce, Czechach, Belgii, Grecji, Holandii, Republice Południowej Afryki, Szwecji i Wielkiej Brytanii. W krajach tych przeprowadza się testy lub poszukuje kandydatów do nich.
Public Citizen podała, że w Polsce poszukiwania pacjentów do udziału w testach prowadzą: Klinika Ortopedii, Traumatologii i Rehabilitacji Akademii Medycznej w Lublinie i Wojewódzki Szpital Specjalistyczny nr 5 w Sosnowcu.