Producenci leków spóźniają się z UE

Według gazety, wiele wskazuje na to, że firmy farmaceutyczne będą miały problem z rejestracją leków zgodnie z unijnymi zasadami. Powodem są opóźnienia w składaniu wniosków rejestracyjnych medykamentów, objętych okresem przejściowym do końca 2008 roku. Zgodnie z ustaleniami z negocjacji akcesyjnych, wnioski obejmujące dokumentację leku powinny być złożone i zaakceptowane przez Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Eyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych do dnia akcesji, czyli do 1 maja 2004 roku. W przeciwnym razie specyfiki nie spełniające norm UE będą musiały zostać wycofane z obrotu.

"Puls Biznesu" zauważa, że nie oficjalnie mówi się, że w przypadku wielu leków dokumentacja ma spore braki, a do rzadkości nie należało wpisanie na listę specyfiku nawet jeszcze nieprodukowanego, co jest nieodzowne. Zdaniem gazety, firmy nie mają co liczyć na to, że w nawale prac i krótkim terminie ujdą im na sucho braki w dokumentacji.