Niedopuszczony lek podają noworodkom
"Rzeczpospolita" informuje o podawaniu polskim noworodkom leku niedopuszczonego do obrotu w Polsce. Chodzi o niemiecką immunoglobulinę, która podana dziecku kilka godzin po porodzie, chroni je przed zarażeniem żółtaczką.
05.01.2005 | aktual.: 05.01.2005 07:54
Dotychczas używano polskiej immunoglobuliny, ale jej producent, zakłady Biomed w Lublinie wstrzymały w listopadzie produkcję. Tłumaczyły, że nie dostawały ze stacji krwiodawstwa osocza, pochodzącego od osób, które były chore na żółtaczkę i mają we krwi przeciwciała. Mimo ostrzeżeń wysłanych przez Biomed do odpowiednich instytucji nikt nie zareagował.
W tej sytuacji krajowy konsultant do spraw neonatologii zalecił lekarzom stosowanie niemieckiego odpowiednika. Nie jest on jednak zarejestrowany w Polsce i nie jest dopuszczony do stosowania u noworodków.
Konsultant, profesor Ewa Helwich tłumaczy dziennikowi, że nie miała innego wyjścia. Rodzice za każdym razem są jednak o tym uprzedzani i muszą wyrazić zgodę na użycie leku. Prawdopodobieństwo wystąpienia skutków ubocznych wynosi jeden do miliona.