Leki dla dzieci będą badane klinicznie
Europejskie firmy będą musiały badać klinicznie leki, przeznaczone dla dzieci. Taką dyrektywę przyjął Parlament Europejski. W przeciwieństwie do leków podawanych dorosłym, większość lekarstw przeznaczonych dla dzieci nie przechodzi szczegółowych i kosztownych testów klinicznych.
Najczęściej dziecku podaje się mniejszą dawkę leku dla dorosłych, co stwarza ryzyko komplikacji lub odrzucenia leku przez rozwijający się organizm.
Nowa dyrektywa unijna nakłada na firmy farmaceutyczne bezwzględny obowiązek testowania wszystkich leków przeznaczonych dla dzieci. Jako zachętę do ponoszenia większych kosztów badań dyrektywa wprowadza dodatkowe 6 miesięcy ochrony praw wyłączności do dysponowania lekiem. Dyrektywa wymaga jeszcze zatwierdzenia przez Radę, czyli przedstawicieli rządów państw członkowskich.
