Lek przeciwwirusowy znika z aptek. Decyzja z rygorem natychmiastowym
Główny Inspektorat Farmaceutyczny zdecydował o natychmiastowym wycofaniu z obrotu 39 serii syropu Inuprin Forte. W preparacie wykryto osad z krystalicznej sacharozy, co budzi wątpliwości co do jego jakości, skuteczności i bezpieczeństwa stosowania.
Główny Inspektorat Farmaceutyczny zdecydował w środę o wycofaniu z obrotu 39 serii leku Inuprin Forte (inosinum pranobexum), syropu o stężeniu 100 mg/ml w butelkach po 100 ml (GTIN 05909991435158). Producentem preparatu jest firma Solinea sp. z o.o. z siedzibą w Elizówce.
InuprinForte to lek w postaci syropu. Jego substancją czynną jest inozyn pranobeks wykazujący się działaniem przeciwwirusowym i zwiększającym czynność układu odpornościowego.
Lek przeciwwirusowy znika z aptek
Jak wskazał GIF, decyzję o wycofaniu podjęto ze względu na podejrzenie niespełniania przez produkt wymagań jakościowych. W syropie zaobserwowano osad w postaci kryształków na dnie butelki. Producent zidentyfikował je jako krystalizującą się sacharozę.
Dalsza część artykułu pod materiałem wideo
"Doskonały kandydat". Polityk PiS wskazał na przyszłego premiera
"Powyższa niezgodność mogła skutkować obniżoną zawartością sacharozy w syropie w związku z jej krystalizacją. Nie można było wykluczyć braku wpływu niezgodności na skuteczność jej konserwującego działania oraz czystość mikrobiologiczną leku w trakcie jego przechowywania, a szczególnie po jego otwarciu" – wyjaśnił inspektorat.
Dodatkowo firma odpowiedzialna za lek nie ustaliła, co spowodowało pojawienie się osadu, ani nie przedstawiła dowodów potwierdzających, że stwierdzona nieprawidłowość nie wpływa na jakość, skuteczność ani bezpieczeństwo stosowania tego preparatu.
W ocenie GIF "nie można wykluczyć ryzyka dla zdrowia pacjenta wynikającego z przyjmowania leku, co do którego istnieje uzasadnione podejrzenie, że nie spełnia on wymagań jakościowych".
