Główny Inspektor Farmaceutyczny wstrzymał sprzedaż żelu znieczulającego
• GIF wstrzymał sprzedaż i stosowanie żelu Lignocainum Jelta
• Żel jest stosowany do znieczulania błony śluzowej
27.05.2016 | aktual.: 27.05.2016 11:13
Decyzją Głównego Inspektora Farmaceutycznego wycofano cztery serie żelu Lignocainum Jelta:
504381, data ważności: 04.2017
505151, data ważności: 05.2017
505471, data ważności: 05.2017
506021, data ważności: 06.2017
GIF otrzymał zgłoszenie "podejrzenia braku spełnienia wymagań jakościowych" tego produktu. Dotyczy ono rozszczelnienia opakowania, czyli tubki, w której znajduje się żel.
"Mając na uwadze serie produktu leczniczego nie mogą być przedmiotem obrotu oraz nie mogą być stosowane w lecznictwie do czasu wyjaśnienia wątpliwości dotyczących bezpieczeństwa ich stosowania" - uzasadnia swoją decyzję GIF.
Lignocainum Jelta to żel stosowany miejscowo do znieczulania błoń śluzowych. Wykorzystuje się go m.in. przed użyciem rurek intubacyjnych, masek krtaniowych, rurek tracheotomijnych.
