GIF wycofuje z aptek kwas foliowy
Główny Inspektor Farmaceutyczny zdecydował o wycofaniu z aptek trzech serii preparatu zawierającego kwas foliowy - Acidum Folicum Richter. Preparat stosowany jest m.in. u kobiet w ciąży. Decyzja ma rygor natychmiastowej wykonalności.
24.08.2015 | aktual.: 24.08.2015 11:28
Z aptek na terenie całego kraju zostaną wycofane trzy serie Acidum Folicum Richter w postaci tabletek 5 mg. Numery wycofanych serii to: H41042A, data ważności: 01.2016; H45064A, data ważności: 05.2016; H45065A, data ważności: 05.2016. Podmiotem odpowiedzialnym jest Gedeon Richter Polska sp. z o.o.
GIF podaje w uzasadnieniu decyzji, że przyczyną wycofania tabletek z obrotu jest "uzyskanie wyniku poza specyfikacją, związanego z przekroczeniem parametru czystość chromatograficzna w długoterminowych badaniach stabilności”.
Acidum folicum stosuje się w profilaktyce i leczeniu chorób wywołanych niedoborem kwasu foliowego, a także w zapobieganiu niedoborom kwasu foliowego m.in. u kobiet w ciąży.
