Corhydron może być znowu podawany pacjentom
Wstrzymany w obrocie pod koniec marca
corhydron 100 z serii 010406 może już być sprzedawany i podawany
pacjentom - zdecydował Główny Inspektor Farmaceutyczny. Po
przeprowadzonych analizach próbek leku stwierdzono, że spełnia on
określone normy.
18.04.2007 | aktual.: 18.04.2007 12:23
Poinformował o tym w specjalnym komunikacie producent corhydronu Jelfa SA. Informacja o uchyleniu decyzji wstrzymującej obrót lekiem pojawiła się też na stronie internetowej GIF.
GIF zdecydował o wycofaniu z obrotu corhydronu 100 seria 010406 pod koniec marca, z powodu zgłoszenia lekarzy ze szpitala w Torzymiu. Lek ma formę proszku i rozpuszczalnika do sporządzania roztworu do wstrzykiwań i do infuzji dożylnych. Podczas przygotowywania roztworu uzyskano jednak zamiast określonej substancji nieklarowny roztwór o żółtym zabarwieniu.
Po przebadaniu zakwestionowanej serii stwierdzono jednak, że próbki z oryginalnie zamkniętych fiolek odpowiadają "ustalonym wymaganiom jakościowym".
O corhydronie - leku przeciwalergicznym - zrobiło się głośno pod koniec ubiegłego roku, kiedy to okazało się, że w jednej z ampułek, zamiast tego leku znajduje się inny specyfik - groźna dla życia scolina. Lek został wycofany z obrotu, w fabryce wstrzymano produkcję i przeprowadzono kilka kontroli inspektorów GIF. Po dalszych badaniach prokuratura stwierdziła, że scolina znajdowała się w 25 ampułkach. Na początku tego roku lek został przywrócony do obrotu, a produkcja w Jelfie - po licznych zmianach jakościowych - wznowiona.
