Biseptol wycofany z aptek. GIF: podejrzenie niespełnienia wymogów jakościowych

Główny Inspektor Farmaceutyczny wycofuje z obrotu jedną serię leku Biseptol 480, stosowanego m.in. w zakażeniach dróg moczowych i zapaleniu ucha.

Chodzi Biseptol 480, nr serii 05CE0416, z datą ważności do października 2018 r.

Wycofanie leku następuje na wniosek podmiotu odpowiedzialnego, czyli Warszawskich Zakładów Farmaceutycznych POLFA S.A. Powodem jest podejrzenie niespełnienia wymogów jakościowych w związku z widocznym zanieczyszczeniem w jednej z ampułek.

Oznacza to, że te produkty muszą zostać wycofane z obrotu w hurtowniach i w aptekach.

W lipcu GIF wycofał inną serię tego samego leku - 04CE0416, również z datą ważności do października 2018 r.

Biseptol to - jak informuje Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych - lek stosowany w leczeniu zakażeń bakteryjnych, m.in. niektórych zakażeń dróg moczowych i przewodu pokarmowego, ostrym zapaleniu ucha środkowego, biegunce podróżnych u dorosłych wywołanej przez enteropatogenne szczepy E. coli.